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La enfermedad renal crónica es un problema de grandes dimensiones en México

De acuerdo con cifras oficiales, las enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT) representan el 70% de todas las muertes. Entre estas destacan el sobrepeso, la obesidad, la diabetes, la hipertensión arterial sistémica y las dislipidemias (alteración en el colesterol y triglicéridos). La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema de grandes dimensiones en México, siendo la diabetes y la hipertensión sus dos causas más importantes. En 2017, se reportó una prevalencia de la ERC del 12.2% y 51.4 muertes por cada 100 mil habitantes en México.

AstraZeneca, comprometido a nivel global con la investigación y el desarrollo de tratamientos innovadores, trabaja para que los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) tengan nuevas opciones de terapias. En el marco del congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) se presentaron los resultados del ensayo DAPA-CKD Fase III, en el cual participaron 154 pacientes mexicanos en 15 sitios de investigación a nivel nacional.

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Los resultados mostraron que la administración de dapagliflozina, añadida a la terapia de base, redujo el riesgo de empeoramiento de la función renal o el riesgo de muerte cardiovascular (CV) o renal en un 39% en comparación con el placebo (p<0.0001) en pacientes con ERC en etapa 2-4 y elevada excreción urinaria de albúmina. Los resultados fueron consistentes en pacientes con y sin diabetes tipo 2. El estudio también alcanzó todos los criterios de valoración secundarios, incluida la reducción significativa de la muerte por cualquier causa en un 31% (ARR = 2.1%, p=0,0035) en comparación con el placebo.

El perfil de seguridad y tolerabilidad de dapagliflozina fue coherente con el perfil de seguridad establecido del medicamento. En el estudio, los pacientes tratados con dapagliflozina experimentaron menos eventos adversos graves en comparación con el placebo (29,5% frente a 33,9%, respectivamente). No se informó de ningún caso de cetoacidosis diabética en el grupo de dapagliflozina frente a dos pacientes en el grupo de placebo.

La ERC es una enfermedad grave y progresiva definida por la disminución de la función renal, el diagnóstico suele realizarse en etapas avanzadas como la insuficiencia renal o enfermedad renal crónica en etapa terminal (ERCT). Actualmente, este padecimiento afecta a casi 700 millones de personas en todo el mundo, y hasta en dos de cada tres casos son originados por diabetes e hipertensión arterial.

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La ERC está asociada con una morbilidad significativa del paciente y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como insuficiencia cardíaca (IC) y muerte prematura. Además, las opciones de tratamiento para estos pacientes son limitadas, particularmente aquellos sin diabetes mellitus tipo 2.

Ante este panorama, el doctor Ricardo Correa Rotter, jefe del Departamento de Nefrología y Metabolismo Mineral del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, miembro del Comité Ejecutivo del proyecto y coordinador nacional del estudio DAPA-CKD en México, señaló:

“Los pacientes con ERC en fase de progresión hacia la necesidad de requerir sustitución de la función renal, tienen opciones de tratamiento limitadas, tanto aquellos con diabetes tipo 2 o aquellos con otras causas de enfermedad renal. Dapagliflozina tiene el potencial de cambiar el manejo de la enfermedad en un número importante de pacientes de todo el mundo”.

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Por su parte, el doctor Guillermo González, médico especialista en endocrinología y director del Instituto Jalisciense de Investigación en Diabetes y Obesidad, S.C., y quien fue uno de los investigadores en Mexico que participó en el estudio DAPA-CKD comentó: “Dapagliflozina es también el primer medicamento de su clase que demuestra beneficios en el tratamiento de la ERC en pacientes con y sin diabetes tipo 2, y reduce el riesgo de hospitalización por nefropatía en la diabetes tipo 2”.

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En marzo de 2020, AstraZeneca anunció que el ensayo de Fase III DAPA-CKD iniciaría su cierre de forma anticipada tras una recomendación del Comité de Monitoreo de Datos con base en los resultados contundentes obtenidos. Al respecto, el doctor Alberto Hegewisch, director médico de AstraZeneca México, puntualizó que para AstraZeneca el principal objetivo es seguir la ciencia y poner a los pacientes en primer lugar, con el objetivo de transformar el estándar de atención para la ERC desde un enfoque integral en pacientes con y sin diabetes retrasando la progresión de la enfermedad y mejorando su calidad de vida.

“Tener el nivel de glucosa controlada es fundamental. Sin embargo, hay otros órganos que pueden afectarse simplemente por tener diabetes, ya que ésta y las enfermedades cardiovasculares y renales están estrechamente ligadas unas a otras. Por ese motivo, a través de la campaña #MásQueGlucosa, buscamos impulsar una visión multidisciplinaria del tratamiento de la diabetes, ya que un diagnóstico temprano y un control integral ayudarán a prevenir complicaciones a futuro.” Reafirmó el doctor Hegewisch.

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